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逸思医疗第三代腔镜吻合器获得国内注册证

所属类别:公司资讯 发布时间:2020/5/16 10:32:40
近日,逸思医疗第三代吻合器——easyEndo Lite一次性腔镜切割吻合器及组件获得上海市药监局颁发的医疗器械注册证。这款产品,是在凝聚此前两代产品技术优势,并经历数十万例临床手术检验和专家反馈的基础上,再次针对临床需求开展高价值创新所取得的科研成果。
 


逸思医疗前两代腔镜吻合器已在海内外市场受到充分检验和认可,先后获得美国FDA、欧盟CE认证以及巴西、韩国等国家和地区的注册或认证,同时也取得了国内注册证,先后进入全球40多个国家和地区,临床使用产品累计近百万件。

在延续前两代产品的60°超大弯转角度、单手操作、全效导钉槽等技术优势的基础上,通过进一步技术创新,第三代easyEndo Lite腔镜吻合器的核心性能和操作性能得到进一步提升,规格型号更加完备。其中,钳口咬合力(夹持力)和组织压榨力比第二代产品提升40%,进一步减少组织滑移;新增单手释放钮,进一步增强单手操作功能;钳口弯转角度从7档增加至9档,角度控制更精细;并增加灰钉仓规格,在薄组织的临床应用上有更丰富的选择;本款产品的另一个重要技术成果在于,在充分吸收第一二代产品钉匣技术的基础上,采用了更换钉仓的技术方案,跟国际同类产品相比,钳口设计更短,使得器械更有利于在狭小的空间内操作;并且产品的综合安全性能也得到了系统性的提升和完善。


easyEndo Lite腔镜吻合器的推出,展示了逸思医疗持续发力高端医疗器械领域,协助提升手术质量、降低手术成本的最新努力。逸思医疗也再次用行动践行了企业发展的愿景——用更低的成本,提供更高品质的高科技产品。未来,我们将通过不断的技术创新,为全球医生和患者提供更高品质的医疗产品,为政府及商业医保机构提供更具卫生经济学价值的解决方案。