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逸思医疗第三代吻合器获欧盟CE认证

所属类别:公司资讯 发布时间:2020/10/26 11:25:49

近日,逸思医疗自主研发的第三代吻合器——easyEndo Lite一次性腔镜切割吻合器及组件获得欧盟CE认证。这是继今年4月获得上海市药监局颁发的医疗器械注册证后,该产品首次获得海外认证。

 

第三代腔镜吻合器是easyEndo腔镜吻合器系列的升级产品,在凝聚此前两代产品技术优势,并经历数十万例临床手术检验和临床专家反馈的基础上,针对临床需求再次开展高价值创新所取得的科研成果。该产品主要用于消化系统、呼吸系统、泌尿系统等领域的微创外科手术,包括肿瘤外科、减重和气胸等手术。


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相较第一、二代产品,第三代腔镜吻合器不仅延续了60°超大弯转角度、单手操作、全效导钉槽等技术优势,其核心性能和操作性能也通过技术创新得到进一步提升,规格型号更加完备,综合安全性能更加完善。此外,该产品采用了新的技术方案,将比第一、二代产品更有利于降低临床手术中的耗材成本。

 

此次easyEndo Lite腔镜吻合器在欧盟获批上市,意味着该产品已达国际标准,将推动公司在欧盟及相关海外市场的进一步发展。在高端医疗器械领域,逸思医疗始终坚持以持续的、有临床价值的技术创新,为全球医生和患者提供更高品质的医疗产品,为政府及商业医保机构提供更具卫生经济学价值的解决方案。