近日，逸思医疗自主研发的一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管和图像处理器顺利获得浙江省药监局颁发的医疗器械注册证，这是逸思医疗电子内窥镜系列产品首次获得国内注册证，标志着逸思医疗光学影像产品线在泌尿结石领域实现了里程碑式的突破。在微创外科领域精准医疗的行业大趁…
近日，逸思医疗自主研发的easyEndo Powered无绳电吻（全称“一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件”）正式荣获上海药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，上市后将为临床医生提供更加智能和便捷的术中吻合解决方案。 应用于微创外科手术当中的腔镜吻合器根据动力方式不同，…
作为一家专注于微创外科领域的高端医疗器械企业，逸思医疗长期致力于推动国内外微创外科事业的发展，希望为全球的医师和患者提供更多高质量、可负担的医疗技术、产品及解决方案。凭借拥有自主知识产权的核心技术和产品，逸思医疗正在积极开拓国际市场，在海外与国际一线医疗器…
近日，第25届国际肥胖与代谢病外科联盟世界大会(IFSO 2022)在美国迈阿密落下帷幕。作为IFSO的全球战略伙伴，逸思医疗受邀出席大会并向来自全球各地包括北美、拉丁美洲、欧洲和中东等地区的百余位知名医学专家展示了源自中国的高端微创外科品牌。国际肥胖与代谢外科联盟（IFSO）…
近日，上海逸思医疗科技股份有限公司被评为2021年度上海市医疗器械生产企业质量信用等级A级，这是逸思医疗连续4年获得该荣誉。医疗器械生产企业质量信用等级是根据《上海市医疗器械生产企业质量信用分级管理办法》（沪食药监械管{2014}1015号）规定，先后经浦东新区市场监督管…
7月21日下午，上海市浦东新区市场监管局副局长苏国平一行走访调研逸思医疗正在建设中的企业总部——逸思科创园，深入了解疫情后企业发展情况，并为企业的疫后恢复和创新发展“支招”。浦东新区市场监管局医疗器械监管处处长韩梅仙、副处长赵羽莉等领导陪同调研。公司董事长聂红…
近日，逸思医疗自主研发的第三代吻合器——easyEndo Lite 一次性腔镜切割吻合器及组件获得加拿大卫生部（Health Canada）颁发的医疗器械许可证(Medical Device License, MDL)，这是继获得欧盟CE认证和美国FDA认证后，该产品在全球重要市场区域取得的又一重要认证，进一步加速了…
近日，逸思医疗又有多款产品先后在国内和国际市场获得注册证。国内市场，一次性使用电动腔镜吻合器及组件获得了上海市医疗器械产品注册证。国际市场，逸思医疗先后在北马其顿和瑞士完成腔镜吻合器产品和超声刀系统的注册登记，在越南完成腔镜吻合器系列产品的注册登记。至今，…
近日，逸思医疗的超声刀系统先后在沙特阿拉伯、埃及、新西兰和菲律宾等国家获得医疗器械产品注册证，在菲律宾还同时取得了第一代腔镜吻合器的产品注册证，这是逸思医疗在坚定推进市场国际化战略方面取得的新进展，有望进一步扩大公司在全球的品牌影响力。至今，逸思医疗已经先…
近日，国家药品监督管理局发布了《中华人民共和国医药行业标准——内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件》，逸思医疗作为起草单位之一，参与制定了该项行业标准。该标准由全国外科器械标准化技术委员会归口，将于2022年9月1日正式实施，这也是逸思医疗参与制定的诸多中国行业标…
近日，逸思医疗的战略产品——easyUS 超声切割止血刀获国家药监局颁发的医疗器械注册证许可变更批件，适用范围由原来的“可闭合直径不超过3mm的血管”变更为“可闭合直径不超过5mm的血管”，全球注册计划也正在同步进行中。超声切割止血刀由主机、脚踏开关、手柄、超声刀头四部…
近日，逸思医疗的国际业务再次取得新进展，多款产品在澳大利亚、新西兰分别获得市场准入资格。其中，超声切割止血刀和可重复使用超声刀头在澳大利亚获得ARTG认证；吻合器全线产品获得新西兰MEDSAFE批准。在超声切割止血刀获得澳大利亚注册之前，逸思医疗的吻合器系列产品已于今…
2021年10月16日，由全国工商联医药业商会主办的“首届泰山医药论坛暨2020年度中国医药行业最具影响力榜单发布会”颁奖典礼在济南盛大开幕，会议围绕：“全产业、大平台、深融合、共发展”的主题展开。中国医药行业最具影响力榜单被誉为中国医药发展风向标，逸思医疗此次荣获“…
近日，逸思医疗多款腔镜吻合器获得沙特阿拉伯食品药品管理局（简称SFDA）批准上市，允许多款腔镜吻合器产品在沙特阿拉伯（以下简称“沙特”）的进口和使用。在通过欧盟CE和美国FDA认证之后，逸思医疗在国际化市场格局方面取得了新的进展，成为国内为数不多的率先通过SFDA注册认…
近日，逸思医疗多款吻合器产品及easyUS超声切割止血刀系统（简称“超声刀”）获得英国药品与保健品管理局MHRA注册审批。本次获批吻合器产品包括腔镜切割吻合器、直线切割吻合器和管型吻合器等，主要应用于消化系统、呼吸系统、泌尿系统等领域微创外科手术，常用于包括肿瘤外科…
1月12日上午，上海逸思医疗科技股份有限公司新建工程项目——逸思医疗总部科创园顺利实现结构封顶。逸思医疗科创园是张江科学城第二轮“五个一批”重点建设项目。在上海市、浦东新区相关部门的支持下，曾创下了24小时内完成所有前期审批手续的“神速”，充分体现了张江科学城的…
为大力弘扬“执着专注、精益求精、一丝不苟、追求卓越”的工匠精神，讲好工匠故事，1月6日,上海市总工会举行了2020年上海工匠选树命名大会，对98名上海工匠进行了命名表彰。经资格认定、专场面试、专家初评、集中复审、评审发布等环节，逸思医疗首席科学家聂红林荣膺“上海工匠…
近日，上海市经济和信息化委员会发布《2020年度上海市第二批创新产品推荐目录》，逸思医疗自主研发的easyUS超声切割止血刀系统成功入选。这是继easyLC一次性使用直线型切割吻合器及钉仓入选《2019年上海市创新产品推荐目录》后，公司又一产品获得重点推荐。 《2020年度上海市第…
日前，上海市2020年度（第26批）市级企业技术中心认定名单公示完毕，逸思医疗凭借扎实的研发实力和技术创新能力，被认定为上海市企业技术中心。上海市企业技术中心的认定，是上海市加强以企业为主体的技术创新体系建设的重要举措，由上海市经信委、上海市财政局、上海市海关、…
