近日,逸思医疗多款腔镜吻合器产品获得沙特阿拉伯食品药品管理局批准上市。这是在欧盟CE和美国FDA等认证或注册之后,逸思医疗在业务国际化方面取得的最新进展。
本次获批的easyEndoTM系列腔镜切割吻合器产品包括旋转型和直线型等,主要应用于消化系统、呼吸系统、泌尿系统等领域的微创外科手术,常用于包括肿瘤外科、胃减容减重手术和气胸手术等。
关于SFDA :全称Saudi Food & Drug Authority沙特阿拉伯食品药品管理局,属于沙特阿拉伯主管药品和医疗器械的政府部门。根据沙特SFDA规定,海外医疗器械制造商必须指定当地授权代表,通过SFDA评估安全性、有效性和质量来完成注册审批。
逸思医疗
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