近日，逸思医疗的国际业务再次取得新进展，多款产品在澳大利亚、新西兰分别获得市场准入资格。其中，超声切割止血刀和可重复使用超声刀头在澳大利亚获得ARTG认证；吻合器全线产品获得新西兰MEDSAFE批准。
在超声切割止血刀获得澳大利亚注册之前，逸思医疗的吻合器系列产品已于今年上半年在澳大利亚获得认证，目前公司的有源和无源产品均已经在澳大利亚获得市场准入资格。
关于ARTG：全称为Australian Register of Therapeutic Goods，是澳大利亚治疗用品管理局TGA的治疗相关用品的注册数据库，隶属于澳大利亚治疗用品管理局TGA。医疗器械相关产品在澳大利亚上市前，首先需在ARTG系统里注册此产品。TGA通过明确的法律规定，对产品有效性、制造流程以及宣传层面等进行严格的规范。
此次在新西兰获批的吻合器产品包括腔镜切割吻合器、直线切割吻合器和管型吻合器等，主要用于消化系统、呼吸系统、泌尿系统等领域的微创外科手术，包括肿瘤外科、减重和气胸等手术。
关于MEDSAFE：全称为New Zealand Medicine and Medical Devices Safety Authority，即新西兰药物和医疗器械安全管理局。想要在新西兰市场销售医疗器械产品，必须达到MEDSAFE设定的相关要求。
逸思医疗
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