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逸思医疗超声刀系统完成5mm血管应用注册变更

所属类别:公司资讯 发布时间:2021/12/3 13:55:10

近日,逸思医疗的战略产品——easyUS 超声切割止血刀获国家药监局颁发的医疗器械注册证许可变更批件,适用范围由原来的“可闭合直径不超过3mm的血管”变更为“可闭合直径不超过5mm的血管”,全球注册计划也正在同步进行中。

超声切割止血刀由主机、脚踏开关、手柄、超声刀头四部分组成,用于手术中对软组织进行切割止血,可用于闭合直径不超过5mm的血管。其中,超声刀头的波导杆采用了创新的设计,并申请了发明专利,使得超声刀头的振动频率和振幅得到最大程度的协调,可最大限度保证凝血效果和切割速度。

提升系统闭合血管的直径范围之后,可为医生提供更加简单、灵活的器械组合方案,提高手术的安全性。此次变更同步增加了手柄的低温等离子灭菌方式,为医院提供更多的重复灭菌方式的选择。