近日,国家药品监督管理局发布了《中华人民共和国医药行业标准——内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件》,逸思医疗作为起草单位之一,参与制定了该项行业标准。该标准由全国外科器械标准化技术委员会归口,将于2022年9月1日正式实施,这也是逸思医疗参与制定的诸多中国行业标准之一。
《中华人民共和国医疗行业标准——内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件》封面
该项标准规定了内窥镜手术中使用的腔镜切割吻合器及组件(以下简称吻合器)的结构和材料、要求、实验方法、型式检验、标签、说明书及包装,适用于内窥镜手术中一次性使用的腔镜切割吻合器及组件。(注:该吻合器适用于消化道重建及脏器切除手术中的吻合口创建与残端或切口的关闭。)
目前,逸思医疗的主力产品腔镜吻合器在细分领域已成为行业领先,此次参与制定相关行业标准,保障了器械标准指标的科学性和先进性,对内窥镜手术器械中吻合器的开发起到了引导与约束作用。
作为工信部和上海市品牌培育示范企业、工信部专精特新“小巨人”企业,逸思医疗将继续加强自主创新,以“做广大患者用得起的高品质微创外科产品”为使命,推动国产医疗器械行业进一步提升质量和效率,对标世界一流,提升全球竞争力。