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连续4年蝉联A级!逸思医疗获评2021年度上海市医疗器械生产企业质量信用等级A级

所属类别:公司资讯 发布时间:2022/8/1 15:34:46

近日,上海逸思医疗科技股份有限公司被评为2021年度上海市医疗器械生产企业质量信用等级A级,这是逸思医疗连续4年获得该荣誉。医疗器械生产企业质量信用等级是根据《上海市医疗器械生产企业质量信用分级管理办法》(沪食药监械管{2014}1015号)规定,先后经浦东新区市场监督管理局、上海市药品监督管理局和医疗器械行业协会多方综合评定的结果。



医疗器械生产企业质量信用评价分为A、B、C、D四个等级,分别从产品监督抽检、日常监督检查、注册许可体系核查、创新能力、第三方认证、不良事件监测、生产情况报告、产品主动召回、义齿追溯信息报送、历年信用等级、公共信用报告等十多项指标综合考核评定。获评A级质量信用等级的企业是拥有优秀质量管理水平的企业。


医疗器械产品的质量关系到患者的健康和生命安全。逸思医疗将继续秉承“实效、学习、创新、功德”的文化理念,以“做广大患者用得起的高品质微创外科产品”为使命,一如既往地严格遵循医疗器械相关法律法规,不断优化覆盖产品全生命周期的质量管理体系,持续打造源自于中国的微创外科器械高端品牌形象,为全球的医生和患者提供更多高质量、可负担的医疗技术、产品及解决方案,为中国医疗器械产业的发展贡献一份力量。