近日,逸思医疗自主研发的一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管和图像处理器顺利获得浙江省药监局颁发的医疗器械注册证,这是逸思医疗电子内窥镜系列产品首次获得国内注册证,标志着逸思医疗光学影像产品线在泌尿结石领域实现了里程碑式的突破。
在微创外科领域精准医疗的行业大趁势下,电子内窥镜已经成为重要的诊疗工具。但目前临床普遍采用的是重复性使用内窥镜导管,由于在消毒和清洗环节难以彻底清除患者的组织细胞,容易造成病人间的交叉感染;而一次性内窥镜导管可以降低患者的交叉感染风险及医院的运营成本,大幅提高手术效率。
一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管和医用内窥镜图像处理器
作为公司第一代电子内窥镜产品,一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管拥有120°视场角以及优异的成像质量,能为手术过程提供宽广的视野范围和更加清晰的影像;导管镜身纤细轻便,最大插入部外径不超过10Fr,末端具备优异的弯曲性能(上/下275°),有望帮助医生更好地开展肾盏内的碎石手术;图像处理器具有高级图像处理功能,在诊断或治疗中通过内窥镜导管采集人体体腔视场区域的图像,并负责图像处理、存储并传输至显示器,协助医生从多角度观察诊疗区域,实时掌控手术进程。
在注册进程中,该产品组织了动物试验及外科医生临床评价,验证了产品的安全性有效性。目前该产品已申请了数项专利,正在循公司全球知识产权战略陆续申请欧美等国际专利。
此次一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜系统在国内获批上市,将进一步推动公司业务多元化发展。在高端医疗器械领域,逸思医疗始终坚持推进有临床价值的技术创新,为全球医生和患者提供更高品质的医疗产品,为政府及商业医保机构提供更具卫生经济学价值的解决方案。